- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07759245
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
21. august 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo.
The study will last approximately one year.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
606
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Hovedetterforsker:
- Pablo Doreski
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01134329720
-
Hovedetterforsker:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +541168893232
-
Hovedetterforsker:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Hovedetterforsker:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 541131077237
-
Hovedetterforsker:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentina, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +54 9 2954 327542
-
Hovedetterforsker:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Ajax, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Hovedetterforsker:
- George Philteos
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3658859086
-
Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hovedetterforsker:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Canada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Hovedetterforsker:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth Chapman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4169449602
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hovedetterforsker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Hovedetterforsker:
- Syed Anees
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hovedetterforsker:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hovedetterforsker:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Hovedetterforsker:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Hovedetterforsker:
- christian meyer
-
Vejle, Danmark, 7100
- Vejle Sygehus
-
Hovedetterforsker:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 484-707-6813
-
Hovedetterforsker:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 949-791-8599
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 619-582-5564
-
Hovedetterforsker:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Hovedetterforsker:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Deluxe Health Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-209-1268
-
Hovedetterforsker:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 407-658-0966
-
Hovedetterforsker:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Forente stater, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 317-278-0099
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 617-732-8201
-
Hovedetterforsker:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Syed Raza
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hovedetterforsker:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Bansal
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Hovedetterforsker:
- Sanober Kable
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 817-907-7330
-
Hovedetterforsker:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Javier Nazar
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Hovedetterforsker:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Frankrike, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hovedetterforsker:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Hovedetterforsker:
- Bruno Degano
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Hovedetterforsker:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Hovedetterforsker:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Hovedetterforsker:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Frankrike, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Hovedetterforsker:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Hovedetterforsker:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, India, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Hovedetterforsker:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, India, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, India, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, India, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Ajay Verma
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Saurabh Mittal
-
Noida, India, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Hovedetterforsker:
- Puneet Gupta
-
Pune, India, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, India, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Hovedetterforsker:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, India, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japan, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Hovedetterforsker:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ting Yang
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, Kina, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chengying Liu
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Xin Wang
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, Kina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- lingwei wang
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13132088076
-
Hovedetterforsker:
- Jie Cao
-
Xi'an, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hovedetterforsker:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, Kina, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Hovedetterforsker:
- Chenlong Cao
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexico, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Hovedetterforsker:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexico, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 52 81-2471-9367
-
Hovedetterforsker:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexico, 14050
- Medimanage Research
-
Hovedetterforsker:
- María León Rodríguez
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Hovedetterforsker:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Rewerska
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polen, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Hovedetterforsker:
- Grazyna Pulka
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48124223271
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hovedetterforsker:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9394191158
-
Hovedetterforsker:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 014142
- Delta Health Care
-
Hovedetterforsker:
- Veronica Surlea
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0723631713
-
Bucharest, Romania, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Hovedetterforsker:
- Camelia Nita
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0735888505
-
Bucharest, Romania, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +40744317818
-
Hovedetterforsker:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Hovedetterforsker:
- Andrei Lesan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Romania, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Hovedetterforsker:
- Manuela Magdau
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0765413503
-
Craiova, Romania, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Hovedetterforsker:
- Dragos Nicolosu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +40723570393
-
Oradea, Romania, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Hovedetterforsker:
- Lavinia Davidescu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040741141734
-
Timișoara, Romania, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0721434044
-
Hovedetterforsker:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Cheadle, Storbritannia, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mark Stone
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Ely, Storbritannia, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01353727690
-
Hovedetterforsker:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Storbritannia, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hovedetterforsker:
- Ivor Singh
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07946732168
-
London, Storbritannia, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- Brian Leaker
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02070343325
-
Penzance, Storbritannia, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07760 777022
-
Hovedetterforsker:
- Tom Graver
-
West Kirby, Storbritannia, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Hovedetterforsker:
- James Perry
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Sør -Korea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ju Sang Kim
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01092747783
-
Dongjak-gu, Sør -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Sør -Korea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sang Haak Lee
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Sør -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Sør -Korea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sang-Ha Kim
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Tsjekkia, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Hovedetterforsker:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tsjekkia, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Hovedetterforsker:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tsjekkia, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Hovedetterforsker:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tsjekkia, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 734131311
-
Hovedetterforsker:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Hovedetterforsker:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Hovedetterforsker:
- Marc Oliver Kornmann
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4969695972580
-
Hamburg, Tyskland, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Hovedetterforsker:
- Martin Ehlers
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Tyskland, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 498191-91680
-
Hovedetterforsker:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Tyskland, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Regina Deckelmann
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 493412460313
-
Mainz, Tyskland, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Tyskland, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Hovedetterforsker:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Hovedetterforsker:
- Csaba Mathe
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3614673852
-
Budapest, Ungarn, 1203
- Bugbox & Med
-
Hovedetterforsker:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Hovedetterforsker:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Ungarn, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Hovedetterforsker:
- Janos Mucsi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0036707735946
-
Pécs, Ungarn, 7635
- Infer-Med
-
Hovedetterforsker:
- Marta Papp
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 06306983137
-
-
-
-
-
Feldbach, Østerrike, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Hovedetterforsker:
- Robert Voves
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004331523111
-
Klagenfurt, Østerrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Doberer
-
Linz, Østerrike, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0043732775160
-
Hovedetterforsker:
- Michael Würtz
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +431277002208
-
Hovedetterforsker:
- Arschang Valipour
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
|
Brenipatide administered SC
Andre navn:
SOC
|
|
Eksperimentell: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Andre navn:
SOC
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
|
Placebo administrert SC
SOC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Tidsramme: Baseline through Week 36
|
Baseline through Week 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Tidsramme: Baseline, Week 36, and Week 52
|
Baseline, Week 36, and Week 52
|
|
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdommer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Bronkitt, kronisk
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-delingstidsramme
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Tilgangskriterier for IPD-deling
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .