- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07759245
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
21. August 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo.
The study will last approximately one year.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
606
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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Hauptermittler:
- Pablo Doreski
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Kontakt:
- Telefonnummer: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01134329720
-
Hauptermittler:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +541168893232
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Hauptermittler:
- Silvina Riva
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Mendoza, Argentinien, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Hauptermittler:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentinien, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541131077237
-
Hauptermittler:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentinien, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 2954 327542
-
Hauptermittler:
- Federico Promencio
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Baotou, China, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
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Hauptermittler:
- Gaizhen Ge
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Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hauptermittler:
- Ting Yang
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Hauptermittler:
- Haiying Yan
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Guangzhou, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hauptermittler:
- Dongxing Zhao
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Jiangyin, China, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Chengying Liu
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Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Xin Wang
-
Pingxiang, China, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Hauptermittler:
- Min Zhang
-
Shenzhen, China, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Hauptermittler:
- lingwei wang
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13132088076
-
Hauptermittler:
- Jie Cao
-
Xi'an, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hauptermittler:
- Jie Zhang
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Xinxiang, China, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
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Hauptermittler:
- Chenlong Cao
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Frankfurt, Deutschland, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Hauptermittler:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Deutschland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Hauptermittler:
- Marc Oliver Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4969695972580
-
Hamburg, Deutschland, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Hauptermittler:
- Martin Ehlers
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Deutschland, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 498191-91680
-
Hauptermittler:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Deutschland, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Hauptermittler:
- Regina Deckelmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 493412460313
-
Mainz, Deutschland, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Hauptermittler:
- Stephanie Korn
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Rheine, Deutschland, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
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Hauptermittler:
- Olaf Kestermann
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hauptermittler:
- Weinreich Ulla
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hauptermittler:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Hauptermittler:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Dänemark, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Hauptermittler:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Hauptermittler:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Hauptermittler:
- christian meyer
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Vejle Sygehus
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Hauptermittler:
- Ole Hilberg
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Hauptermittler:
- Christophe Gut-Gobert
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Cholet, Frankreich, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hauptermittler:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Hauptermittler:
- Laurent BOYER
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La Tronche, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Hauptermittler:
- Bruno Degano
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Hauptermittler:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Frankreich, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Hauptermittler:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Hauptermittler:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Frankreich, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hauptermittler:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Frankreich, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Hauptermittler:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Hauptermittler:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
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Hauptermittler:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
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Ahmedabad, Indien, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Hauptermittler:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indien, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Hauptermittler:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indien, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indien, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indien, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Hauptermittler:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hauptermittler:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indien, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Hauptermittler:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indien, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indien, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Hauptermittler:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indien, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Hauptermittler:
- Atul Luhadiya
-
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Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japan, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
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Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Hauptermittler:
- George Philteos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3658859086
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hauptermittler:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Hauptermittler:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Hauptermittler:
- Kenneth Chapman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169449602
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hauptermittler:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Hauptermittler:
- Syed Anees
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hauptermittler:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Hauptermittler:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexiko, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 52 81-2471-9367
-
Hauptermittler:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Medimanage Research
-
Hauptermittler:
- María León Rodríguez
-
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Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Hauptermittler:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Hauptermittler:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polen, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Hauptermittler:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48124223271
-
-
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Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hauptermittler:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9394191158
-
Hauptermittler:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
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Bucharest, Rumänien, 014142
- Delta Health Care
-
Hauptermittler:
- Veronica Surlea
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0723631713
-
Bucharest, Rumänien, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Hauptermittler:
- Camelia Nita
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0735888505
-
Bucharest, Rumänien, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40744317818
-
Hauptermittler:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Hauptermittler:
- Andrei Lesan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Hauptermittler:
- Manuela Magdau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0765413503
-
Craiova, Rumänien, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Hauptermittler:
- Dragos Nicolosu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40723570393
-
Oradea, Rumänien, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Hauptermittler:
- Lavinia Davidescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040741141734
-
Timișoara, Rumänien, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0721434044
-
Hauptermittler:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Südkorea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Ju Sang Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01092747783
-
Dongjak-gu, Südkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Hauptermittler:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Südkorea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Hauptermittler:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Hauptermittler:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Südkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Südkorea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Sang Haak Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Hauptermittler:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Südkorea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Hauptermittler:
- Sang-Ha Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Tschechien, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Hauptermittler:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tschechien, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Hauptermittler:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tschechien, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Hauptermittler:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tschechien, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 734131311
-
Hauptermittler:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Hauptermittler:
- Csaba Mathe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614673852
-
Budapest, Ungarn, 1203
- Bugbox & Med
-
Hauptermittler:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Hauptermittler:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Ungarn, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Hauptermittler:
- Janos Mucsi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0036707735946
-
Pécs, Ungarn, 7635
- Infer-Med
-
Hauptermittler:
- Marta Papp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 06306983137
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 484-707-6813
-
Hauptermittler:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 949-791-8599
-
Hauptermittler:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 619-582-5564
-
Hauptermittler:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Hauptermittler:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Hauptermittler:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Deluxe Health Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-209-1268
-
Hauptermittler:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 407-658-0966
-
Hauptermittler:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Vereinigte Staaten, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Hauptermittler:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 317-278-0099
-
Hauptermittler:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Hauptermittler:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-732-8201
-
Hauptermittler:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hauptermittler:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hauptermittler:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Hauptermittler:
- Sandeep Bansal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Hauptermittler:
- Sanober Kable
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Hauptermittler:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 817-907-7330
-
Hauptermittler:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hauptermittler:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Ely, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01353727690
-
Hauptermittler:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hauptermittler:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
London, Vereinigtes Königreich, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Hauptermittler:
- Brian Leaker
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02070343325
-
Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07760 777022
-
Hauptermittler:
- Tom Graver
-
West Kirby, Vereinigtes Königreich, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Hauptermittler:
- James Perry
-
-
-
-
-
Feldbach, Österreich, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Hauptermittler:
- Robert Voves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004331523111
-
Klagenfurt, Österreich, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Hauptermittler:
- Daniel Doberer
-
Linz, Österreich, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0043732775160
-
Hauptermittler:
- Michael Würtz
-
Vienna, Österreich, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +431277002208
-
Hauptermittler:
- Arschang Valipour
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
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Brenipatide administered SC
Andere Namen:
SOC
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Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
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Brenipatide administered SC
Andere Namen:
SOC
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
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Placebo subkutan verabreicht
SOC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Zeitfenster: Baseline through Week 36
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Baseline through Week 36
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Zeitfenster: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Zeitfenster: Baseline, Week 36, and Week 52
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Baseline, Week 36, and Week 52
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Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Zeitfenster: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Bronchitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Emphysem
- Bronchitis, chronisch
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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