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Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)

2026年9月2日 更新者:University Hospital, Lille

Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.

carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.

This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

306

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lille、フランス
        • 募集
        • CHU Lille
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Morgan RECHER, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB)

説明

Inclusion Criteria:

  • Children under the age of 18
  • Post-operative cardiac surgery
  • Surgery with extracorporeal circulation
  • With a central venous catheter and an arterial catheter
  • Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
  • Patient covered by the social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
  • Opposition from the holder of parental authority
  • Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
  • Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
  • Malposition of the central venous catheter
  • Malposition of the arterial catheter
  • Biological samples that cannot be interpreted

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
時間枠:2 hours
2 hours

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
時間枠:2 hours
2 hours
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
時間枠:48 hours
48 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月27日

一次修了 (推定)

2029年6月27日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月12日

最初の投稿 (実際)

2026年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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