- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07770386
Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)
Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.
carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.
This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Numéro de téléphone: +33 3204441145
- E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DRS. Promotion
- Numéro de téléphone: +33 3204441145
- E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- CHU Lille
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Contact:
- Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Numéro de téléphone: +33320444145
- E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr
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Chercheur principal:
- Morgan RECHER, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Children under the age of 18
- Post-operative cardiac surgery
- Surgery with extracorporeal circulation
- With a central venous catheter and an arterial catheter
- Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
- Patient covered by the social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
- Opposition from the holder of parental authority
- Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
- Malposition of the central venous catheter
- Malposition of the arterial catheter
- Biological samples that cannot be interpreted
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
Délai: 2 hours
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2 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
Délai: 2 hours
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2 hours
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Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
Délai: 48 hours
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48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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