- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07770386
Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)
Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.
carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.
This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Номер телефона: +33 3204441145
- Электронная почта: celine.clairet@chu-lille.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DRS. Promotion
- Номер телефона: +33 3204441145
- Электронная почта: drs.promotion@chu-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CHU Lille
-
Контакт:
- Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Номер телефона: +33320444145
- Электронная почта: celine.clairet@chu-lille.fr
-
Главный следователь:
- Morgan RECHER, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children under the age of 18
- Post-operative cardiac surgery
- Surgery with extracorporeal circulation
- With a central venous catheter and an arterial catheter
- Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
- Patient covered by the social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
- Opposition from the holder of parental authority
- Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
- Malposition of the central venous catheter
- Malposition of the arterial catheter
- Biological samples that cannot be interpreted
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
Временное ограничение: 2 hours
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
Временное ограничение: 2 hours
|
2 hours
|
|
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
Временное ограничение: 48 hours
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_0044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .