- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07770386
Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)
Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.
carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.
This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Número de teléfono: +33 3204441145
- Correo electrónico: celine.clairet@chu-lille.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DRS. Promotion
- Número de teléfono: +33 3204441145
- Correo electrónico: drs.promotion@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHU Lille
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Contacto:
- Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Número de teléfono: +33320444145
- Correo electrónico: celine.clairet@chu-lille.fr
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Investigador principal:
- Morgan RECHER, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children under the age of 18
- Post-operative cardiac surgery
- Surgery with extracorporeal circulation
- With a central venous catheter and an arterial catheter
- Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
- Patient covered by the social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
- Opposition from the holder of parental authority
- Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
- Malposition of the central venous catheter
- Malposition of the arterial catheter
- Biological samples that cannot be interpreted
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
Periodo de tiempo: 2 hours
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2 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
Periodo de tiempo: 2 hours
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2 hours
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Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
Periodo de tiempo: 48 hours
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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