Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)

2. september 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.

carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.

This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

306

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Morgan RECHER, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children under the age of 18
  • Post-operative cardiac surgery
  • Surgery with extracorporeal circulation
  • With a central venous catheter and an arterial catheter
  • Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
  • Patient covered by the social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
  • Opposition from the holder of parental authority
  • Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
  • Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
  • Malposition of the central venous catheter
  • Malposition of the arterial catheter
  • Biological samples that cannot be interpreted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
Tidsramme: 2 hours
2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
Tidsramme: 2 hours
2 hours
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
Tidsramme: 48 hours
48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023_0044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere