Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)

2. září 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.

carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.

This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Low Cardiac Output Syndrome Bypass Children

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

306

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Celine CLAIRET-LESPINASSE
Telefonní číslo: +33 3204441145
E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: DRS. Promotion
Telefonní číslo: +33 3204441145
E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr

Studijní místa

Francie
- - Lille, Francie
    - Nábor
    - CHU Lille
    - Kontakt:
      
      Celine CLAIRET-LESPINASSE
      
      Telefonní číslo: +33320444145
      
      E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Morgan RECHER, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB)

Popis

Inclusion Criteria:

Children under the age of 18
Post-operative cardiac surgery
Surgery with extracorporeal circulation
With a central venous catheter and an arterial catheter
Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
Patient covered by the social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
Opposition from the holder of parental authority
Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
Malposition of the central venous catheter
Malposition of the arterial catheter
Biological samples that cannot be interpreted

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap Časové okno: 2 hours	2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2 Časové okno: 2 hours	2 hours
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications Časové okno: 48 hours	48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality