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Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)

2 de setembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.

carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.

This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Low Cardiac Output Syndrome Bypass Children

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

306

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Celine CLAIRET-LESPINASSE
Número de telefone: +33 3204441145
E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr

Estude backup de contato

Nome: DRS. Promotion
Número de telefone: +33 3204441145
E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr

Locais de estudo

França
- - Lille, França
    - Recrutamento
    - CHU Lille
    - Contato:
      
      Celine CLAIRET-LESPINASSE
      
      Número de telefone: +33320444145
      
      E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr
    - Investigador principal:
      
      Morgan RECHER, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB)

Descrição

Inclusion Criteria:

Children under the age of 18
Post-operative cardiac surgery
Surgery with extracorporeal circulation
With a central venous catheter and an arterial catheter
Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
Patient covered by the social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
Opposition from the holder of parental authority
Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
Malposition of the central venous catheter
Malposition of the arterial catheter
Biological samples that cannot be interpreted

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap Prazo: 2 hours	2 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2 Prazo: 2 hours	2 hours
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications Prazo: 48 hours	48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ