- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07770386
Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)
Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.
carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.
This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Telefonnummer: +33 3204441145
- E-post: celine.clairet@chu-lille.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: DRS. Promotion
- Telefonnummer: +33 3204441145
- E-post: drs.promotion@chu-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Lille
-
Kontakt:
- Celine CLAIRET-LESPINASSE
- Telefonnummer: +33320444145
- E-post: celine.clairet@chu-lille.fr
-
Huvudutredare:
- Morgan RECHER, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children under the age of 18
- Post-operative cardiac surgery
- Surgery with extracorporeal circulation
- With a central venous catheter and an arterial catheter
- Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
- Patient covered by the social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
- Opposition from the holder of parental authority
- Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
- Malposition of the central venous catheter
- Malposition of the arterial catheter
- Biological samples that cannot be interpreted
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap
Tidsram: 2 hours
|
2 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2
Tidsram: 2 hours
|
2 hours
|
|
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications
Tidsram: 48 hours
|
48 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023_0044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .