Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Performance of Carbon Dioxide (CO2)-Derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome (GAP-CO2)

2026. szeptember 2. frissítette: University Hospital, Lille

Performance of CO2-derived Parameters in Predicting Low Cardiac Output Syndrome in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

In congenital cardiac intensive care, low cardiac output syndrome (LCOS) after surgery is defined by a decrease in cardiac output due to cardiac dysfunction. This syndrome is responsible for postoperative mortality and morbidity, as well as prolonged hospitalization.

carbon dioxide (CO2)-derived parameters are increasingly used to identify low cardiac output status by the venous-to-arterial carbon dioxide difference (PCO2 gap), or anaerobic metabolism by the venous-to-arterial carbon dioxide difference to arterial-to-venous oxygen content difference (Pv-aCO2/Ca-vO2) ratio, particularly in septic shock in adults, with or without hypoxemia. The thresholds proposed as pathological values were a PCO2 gap ≥ 6 mmHg and a Pv-aCO2/Ca-vO2 ratio ≥ 1.4 mmHg/ml. However, these markers have not been studied in depth in patients who have undergone cardiac surgery. In adults, studies have focused on the predictive value of the PCO2 gap and Pv-aCO2/Ca-vO2 on postoperative complications. In the pediatric population following cardiac surgery, only retrospective studies exist, with conflicting results on the correlation between the PCO2 gap and cardiac output, and the PCO2 gap and duration of mechanical ventilation.

This study aims to compare the performance of CO2-derived parameters in predicting LCOS and anaerobic metabolism in children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Low Cardiac Output Syndrome Bypass Children

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

306

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Celine CLAIRET-LESPINASSE
Telefonszám: +33 3204441145
E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: DRS. Promotion
Telefonszám: +33 3204441145
E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Lille, Franciaország
    - Toborzás
    - CHU Lille
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Celine CLAIRET-LESPINASSE
      
      Telefonszám: +33320444145
      
      E-mail: celine.clairet@chu-lille.fr
    - Kutatásvezető:
      
      Morgan RECHER, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB)

Leírás

Inclusion Criteria:

Children under the age of 18
Post-operative cardiac surgery
Surgery with extracorporeal circulation
With a central venous catheter and an arterial catheter
Admitted to the pediatric intensive care unit at Lille University Hospital
Patient covered by the social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

Pre-existing renal insufficiency prior to cardiac surgery
Opposition from the holder of parental authority
Difficulty understanding or communicating, making it impossible to inform the holder of parental authority
Patient under legal protection (guardianship, curatorship, legal safeguard)
Malposition of the central venous catheter
Malposition of the arterial catheter
Biological samples that cannot be interpreted

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Receiver Operating Characteristic (ROC) curve of PCO2 gap Időkeret: 2 hours	2 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
ROC curve of Pv-aCO2/Ca-vO2 Időkeret: 2 hours	2 hours
Pv-aCO2/Ca-vO2 and post-operatory complications Időkeret: 48 hours	48 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak