Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)
2026年9月5日 更新者：Giuseppe D'Albis、University of Bari Aldo Moro
A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial
The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.
In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuseppe D'Albis, Dr.
- 電話番号：3495103642
- メール：giuseppe.dalbis@uniba.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mattia Marra, Dr.
- メール：mattiamarra21@gmail.com
研究場所
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BA
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Bari、BA、イタリア、70042
- University of Bari Aldo Moro
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コンタクト：
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- 電話番号：3495103642
- メール：giuseppe.dalbis@uniba.it
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コンタクト：
- Mattia Marra, Dr.
- メール：mattiamarra21@gmail.com
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主任研究者：
- Giuseppe D'Albis, Dr
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主任研究者：
- Mattia Marra, Dr
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主任研究者：
- Saverio Capodiferro, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults in good general health
- Signed informed consent
- Periodontal disease treated with non surgical step.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing
- Uncontrolled periodontal disease
- Smoking >10 cigarettes/day
- Pregnancy or lactation
- Use of medications interfering with bone metabolism
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II).
Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices.
After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
他の名前：
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実験的：Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation.
In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure.
After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Periodontal probing depth
時間枠：3 month
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Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
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3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bleeding on probing
時間枠：3 month
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The % os BoP will be value after 3 months.
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3 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe D'Albis, Dr、University of Bari Aldo Moro
- スタディディレクター：Saverio Capodiferro, Prof、University of Bari Aldo Moro
- 主任研究者：Mattia Marra, Dr、University of Bari Aldo Moro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月10日
一次修了 (推定)
2026年10月10日
研究の完了 (推定)
2026年11月10日
試験登録日
最初に提出
2026年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月2日
最初の投稿 (実際)
2026年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。