Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)
5 de setembro de 2026 atualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial
The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.
In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: 3495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Estude backup de contato
- Nome: Mattia Marra, Dr.
- E-mail: mattiamarra21@gmail.com
Locais de estudo
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BA
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Bari, BA, Itália, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Contato:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: 3495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Contato:
- Mattia Marra, Dr.
- E-mail: mattiamarra21@gmail.com
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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Investigador principal:
- Mattia Marra, Dr
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Investigador principal:
- Saverio Capodiferro, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults in good general health
- Signed informed consent
- Periodontal disease treated with non surgical step.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing
- Uncontrolled periodontal disease
- Smoking >10 cigarettes/day
- Pregnancy or lactation
- Use of medications interfering with bone metabolism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II).
Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices.
After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Outros nomes:
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Experimental: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation.
In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure.
After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Periodontal probing depth
Prazo: 3 month
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Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
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3 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bleeding on probing
Prazo: 3 month
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The % os BoP will be value after 3 months.
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3 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OpenFlapLaser1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .