Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)

5. září 2026 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial

The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.

In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70042
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe D'Albis, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mattia Marra, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saverio Capodiferro, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults in good general health
  • Signed informed consent
  • Periodontal disease treated with non surgical step.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing
  • Uncontrolled periodontal disease
  • Smoking >10 cigarettes/day
  • Pregnancy or lactation
  • Use of medications interfering with bone metabolism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II). Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
Postup: Mechanical Open Flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices. After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Ostatní jména:
  • Operace parodontálních laloků
  • Access flap surgery
Experimentální: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
Postup: Laser assisted open flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation. In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure. After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Ostatní jména:
  • Laser assisted Periodontal surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periodontal probing depth
Časové okno: 3 month
Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
3 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bleeding on probing
Časové okno: 3 month
The % os BoP will be value after 3 months.
3 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari Aldo Moro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Ředitel studie: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
  • Vrchní vyšetřovatel: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OpenFlapLaser1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit