Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)

5 września 2026 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial

The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.

In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70042
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe D'Albis, Dr
        • Główny śledczy:
          • Mattia Marra, Dr
        • Główny śledczy:
          • Saverio Capodiferro, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults in good general health
  • Signed informed consent
  • Periodontal disease treated with non surgical step.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing
  • Uncontrolled periodontal disease
  • Smoking >10 cigarettes/day
  • Pregnancy or lactation
  • Use of medications interfering with bone metabolism

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II). Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
Procedura: Mechanical Open Flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices. After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Inne nazwy:
  • Chirurgia płatowa przyzębia
  • Access flap surgery
Eksperymentalny: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
Procedura: Laser assisted open flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation. In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure. After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Inne nazwy:
  • Laser assisted Periodontal surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Periodontal probing depth
Ramy czasowe: 3 month
Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
3 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bleeding on probing
Ramy czasowe: 3 month
The % os BoP will be value after 3 months.
3 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Dyrektor Studium: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
  • Główny śledczy: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OpenFlapLaser1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj