- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07807215
Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)
A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial
The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.
In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe D'Albis, Dr.
- 전화번호: 3495103642
- 이메일: giuseppe.dalbis@uniba.it
연구 연락처 백업
- 이름: Mattia Marra, Dr.
- 이메일: mattiamarra21@gmail.com
연구 장소
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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연락하다:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- 전화번호: 3495103642
- 이메일: giuseppe.dalbis@uniba.it
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연락하다:
- Mattia Marra, Dr.
- 이메일: mattiamarra21@gmail.com
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수석 연구원:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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수석 연구원:
- Mattia Marra, Dr
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수석 연구원:
- Saverio Capodiferro, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adults in good general health
- Signed informed consent
- Periodontal disease treated with non surgical step.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing
- Uncontrolled periodontal disease
- Smoking >10 cigarettes/day
- Pregnancy or lactation
- Use of medications interfering with bone metabolism
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II).
Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices.
After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
다른 이름들:
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실험적: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation.
In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure.
After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Periodontal probing depth
기간: 3 month
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Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
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3 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bleeding on probing
기간: 3 month
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The % os BoP will be value after 3 months.
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3 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- 연구 책임자: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- 수석 연구원: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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