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Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)

5. September 2026 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial

The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.

In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70042
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe D'Albis, Dr
        • Hauptermittler:
          • Mattia Marra, Dr
        • Hauptermittler:
          • Saverio Capodiferro, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults in good general health
  • Signed informed consent
  • Periodontal disease treated with non surgical step.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing
  • Uncontrolled periodontal disease
  • Smoking >10 cigarettes/day
  • Pregnancy or lactation
  • Use of medications interfering with bone metabolism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II). Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
Verfahren: Mechanical Open Flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices. After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Andere Namen:
  • Parodontallappenchirurgie
  • Access flap surgery
Experimental: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
Verfahren: Laser assisted open flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation. In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure. After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Andere Namen:
  • Laser assisted Periodontal surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periodontal probing depth
Zeitfenster: 3 month
Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleeding on probing
Zeitfenster: 3 month
The % os BoP will be value after 3 months.
3 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
  • Hauptermittler: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OpenFlapLaser1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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