Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)
5 de septiembre de 2026 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial
The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.
In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: 3495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mattia Marra, Dr.
- Correo electrónico: mattiamarra21@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Contacto:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: 3495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Contacto:
- Mattia Marra, Dr.
- Correo electrónico: mattiamarra21@gmail.com
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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Investigador principal:
- Mattia Marra, Dr
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Investigador principal:
- Saverio Capodiferro, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults in good general health
- Signed informed consent
- Periodontal disease treated with non surgical step.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing
- Uncontrolled periodontal disease
- Smoking >10 cigarettes/day
- Pregnancy or lactation
- Use of medications interfering with bone metabolism
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II).
Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices.
After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Otros nombres:
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Experimental: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
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Open-flap debridement will be performed under local anesthesia.
Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces.
Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation.
In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure.
After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Periodontal probing depth
Periodo de tiempo: 3 month
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Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
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3 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bleeding on probing
Periodo de tiempo: 3 month
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The % os BoP will be value after 3 months.
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3 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OpenFlapLaser1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .