Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser Assisted Open Flap Debridement (LaserOpen)

5. september 2026 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

A Comparative Evaluation of Laser Assisted Open Flap Debridement: A Clinical Trial

The study involves the surgical treatment of patients with Stage I to III of periodontitis. Following completion of Steps 1 and 2 of periodontal therapy according to the EFP guidelines for the treatment of periodontitis, sites presenting with residual probing depths greater than 5 mm and non-contained periodontal defects will undergo open-flap debridement and decontamination.

In one group, debridement and decontamination will be performed using manual and ultrasonic instrumentation, whereas in the other group, the same treatment will be supplemented with laser therapy.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70042
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe D'Albis, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Mattia Marra, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Saverio Capodiferro, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults in good general health
  • Signed informed consent
  • Periodontal disease treated with non surgical step.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing
  • Uncontrolled periodontal disease
  • Smoking >10 cigarettes/day
  • Pregnancy or lactation
  • Use of medications interfering with bone metabolism

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mechanical Open Flap debridement
Patients with periodontal defects ( more than 5 mm probing after step I and II). Intervention: Following flap elevation, the defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments.
Procedure: Mechanical Open Flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic devices. After instrumentation surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Andre navne:
  • Paradentallapoperation
  • Access flap surgery
Eksperimentel: Laser assisted open Flap debridement
The defects will be instrumented using manual and ultrasonic instruments follow by laser debridement and decontamination of the pockets.
Procedure: Laser assisted open flap debridement
Open-flap debridement will be performed under local anesthesia. Following intrasulcular incisions, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated to provide adequate access to the periodontal defect and root surfaces. Granulation tissue will be carefully removed, and thorough root surface debridement will be performed using manual and ultrasonic instrumentation. In the test group, laser irradiation will subsequently be performed within the periodontal pocket and on the exposed root surface as an adjunctive decontamination procedure. After instrumentation, laser treatment, and irrigation of the surgical site, the flap will be repositioned and stabilized with sutures to achieve appropriate wound closure.
Andre navne:
  • Laser assisted Periodontal surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal probing depth
Tidsramme: 3 month
Will be measured with dental prob the probing depth before 3 month of the surgery
3 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding on probing
Tidsramme: 3 month
The % os BoP will be value after 3 months.
3 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
  • Ledende efterforsker: Mattia Marra, Dr, University of Bari Aldo Moro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2026

Først opslået (Faktiske)

8. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OpenFlapLaser1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner