Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes (Galvo vs mech)
2026年9月4日 更新者：Lucrezia Paternò Holtzman、George Eastman Dental Hospital, Italy
Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes: a Randomized Controlled Trial
Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study.
The implants will randomly be treated with either an electrolytic or a mechanical cleaning of the implant surface (with titanium brushes).
In all cases, a bone graft will be used to rebuild missing bone.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study.
All implants will receive reconstructive therapy by means of a collagenated bone graft, however the method of decontamination will be randomized between electrolytic cleaning or titanium rotating brushes.
In both cases, titanium curettes will be used to remove hard deposits on the implant surface and degranulation will be completed with curettes.
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucrezia Paterno Holtzman, DDS, MS
- 電話番号：+393398035371
- メール：lucreziaph@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luca Cordaro, DDS MD
- メール：lucacordaro@usa.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Implants with peri-implantitis (defined according to 2017 World Workshop definitions)
- contained defects with infra osseous component amenable to reconstructive treatment
- fixed and removable superstructures
- patients with no systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes mellitus, chronic corticosteroid use, autoimmune conditions affecting connective tissue)
- smoking more than 10 cigarettes
Exclusion Criteria:
- mobile implants
- non removable crowns (both cement or screw retained) that cannot be removed prior to surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Test: Electrolytic decontamination
Electrolytic decontamination with GalvoSurge (Straumann AG)
|
Electrolytic decontamination
他の名前：
|
|
実験的：Control: Mechanical decontamination with rotating titanium brush
Mechanical rotating brush used with titanium curettes to remove hard tissue deposits from the implant surface
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Probing pocket depth
時間枠：from baseline to 12, 24 months post-surgery
|
distance (mm) between marginal mucosa and bottom of probable pocket
|
from baseline to 12, 24 months post-surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
change in recession
時間枠：baseline to 12 and 24 months post-op
|
change between baseline and 24 months (mm)
|
baseline to 12 and 24 months post-op
|
|
change in CAL
時間枠：between baseline and 24 months
|
change in CAL between baseline and 24 months (mm)
|
between baseline and 24 months
|
|
Suppuration on probing (SoP)
時間枠：baseline, 12, 24 months
|
Dichotomic variable
|
baseline, 12, 24 months
|
|
Bleeding on probing
時間枠：baseline, 12, 24 months
|
Dichotomic variable (yes/ no)
|
baseline, 12, 24 months
|
|
Keratinized mucosa (KM)
時間枠：baseline, 12, 24 months
|
continuous, measured in mm, from the margin of the mucosa to the mucogingival junction
|
baseline, 12, 24 months
|
|
Treatment Success
時間枠：24 months
|
Composite outcome comprising implant not lost, no more than 1 mm of buccal recession, no more than 5 mm of PPD, no SOP, no more than 1 bleeding spot on probing, no loss of crestal bone (mm)
|
24 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bosshardt DD, Brodbeck UR, Rathe F, Stumpf T, Imber JC, Weigl P, Schlee M. Evidence of re-osseointegration after electrolytic cleaning and regenerative therapy of peri-implantitis in humans: a case report with four implants. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3735-3746. doi: 10.1007/s00784-021-04345-1. Epub 2022 Mar 4.
- Schlee M, Rathe F, Brodbeck U, Ratka C, Weigl P, Zipprich H. Treatment of Peri-implantitis-Electrolytic Cleaning Versus Mechanical and Electrolytic Cleaning-A Randomized Controlled Clinical Trial-Six-Month Results. J Clin Med. 2019 Nov 7;8(11):1909. doi: 10.3390/jcm8111909.
- Zipprich H, Weigl P, Di Gianfilippo R, Steigmann L, Henrich D, Wang HL, Schlee M, Ratka C. Comparison of decontamination efficacy of two electrolyte cleaning methods to diode laser, plasma, and air-abrasive devices. Clin Oral Investig. 2022 Jun;26(6):4549-4558. doi: 10.1007/s00784-022-04421-0. Epub 2022 Mar 24.
- Bernardi S, Qorri E, Botticelli G, Scarano A, Marzo G, Gatto R, Greco Lucchina A, Mortellaro C, Lupi E, Rastelli C, Falisi G. Use of electrical field for biofilm implant removal. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Apr;27(3 Suppl):114-121. doi: 10.26355/eurrev_202304_31328.
- Zhu Y, Xu Y, Ling Z, Zhao C, Xu A, He F. The biofilm removal effect and osteogenic potential on the titanium surface by electrolytic cleaning: An in vitro comparison of electrolytic parameters and five techniques. Clin Oral Implants Res. 2024 Apr;35(4):454-466. doi: 10.1111/clr.14245. Epub 2024 Feb 12.
- Gianfreda F, Punzo A, Pistilli V, Bollero P, Cervino G, D'Amico C, Cairo F, Cicciu M. Electrolytic Cleaning and Regenerative Therapy of Peri-implantitis in the Esthetic Area: A Case Report. Eur J Dent. 2022 Oct;16(4):950-956. doi: 10.1055/s-0042-1750773. Epub 2022 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月4日
最初の投稿 (実際)
2026年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0801
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
duration of study
IPD 共有アクセス基準
all de-identified information
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。