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Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes (Galvo vs mech)

4 settembre 2026 aggiornato da: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy

Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes: a Randomized Controlled Trial

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. The implants will randomly be treated with either an electrolytic or a mechanical cleaning of the implant surface (with titanium brushes). In all cases, a bone graft will be used to rebuild missing bone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. All implants will receive reconstructive therapy by means of a collagenated bone graft, however the method of decontamination will be randomized between electrolytic cleaning or titanium rotating brushes. In both cases, titanium curettes will be used to remove hard deposits on the implant surface and degranulation will be completed with curettes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lucrezia Paterno Holtzman, DDS, MS
  • Numero di telefono: +393398035371
  • Email: lucreziaph@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Implants with peri-implantitis (defined according to 2017 World Workshop definitions)
  • contained defects with infra osseous component amenable to reconstructive treatment
  • fixed and removable superstructures
  • patients with no systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes mellitus, chronic corticosteroid use, autoimmune conditions affecting connective tissue)
  • smoking more than 10 cigarettes

Exclusion Criteria:

  • mobile implants
  • non removable crowns (both cement or screw retained) that cannot be removed prior to surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test: Electrolytic decontamination
Electrolytic decontamination with GalvoSurge (Straumann AG)
Procedura: test device GalvoSurge
Electrolytic decontamination
Altri nomi:
  • electrolytic decontamination
Sperimentale: Control: Mechanical decontamination with rotating titanium brush
Mechanical rotating brush used with titanium curettes to remove hard tissue deposits from the implant surface

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Probing pocket depth
Lasso di tempo: from baseline to 12, 24 months post-surgery
distance (mm) between marginal mucosa and bottom of probable pocket
from baseline to 12, 24 months post-surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in recession
Lasso di tempo: baseline to 12 and 24 months post-op
change between baseline and 24 months (mm)
baseline to 12 and 24 months post-op
change in CAL
Lasso di tempo: between baseline and 24 months
change in CAL between baseline and 24 months (mm)
between baseline and 24 months
Suppuration on probing (SoP)
Lasso di tempo: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable
baseline, 12, 24 months
Bleeding on probing
Lasso di tempo: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable (yes/ no)
baseline, 12, 24 months
Keratinized mucosa (KM)
Lasso di tempo: baseline, 12, 24 months
continuous, measured in mm, from the margin of the mucosa to the mucogingival junction
baseline, 12, 24 months
Treatment Success
Lasso di tempo: 24 months
Composite outcome comprising implant not lost, no more than 1 mm of buccal recession, no more than 5 mm of PPD, no SOP, no more than 1 bleeding spot on probing, no loss of crestal bone (mm)
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

duration of study

Criteri di accesso alla condivisione IPD

all de-identified information

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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