Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes (Galvo vs mech)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy

Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes: a Randomized Controlled Trial

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. The implants will randomly be treated with either an electrolytic or a mechanical cleaning of the implant surface (with titanium brushes). In all cases, a bone graft will be used to rebuild missing bone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. All implants will receive reconstructive therapy by means of a collagenated bone graft, however the method of decontamination will be randomized between electrolytic cleaning or titanium rotating brushes. In both cases, titanium curettes will be used to remove hard deposits on the implant surface and degranulation will be completed with curettes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lucrezia Paterno Holtzman, DDS, MS
  • Numer telefonu: +393398035371
  • E-mail: lucreziaph@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Implants with peri-implantitis (defined according to 2017 World Workshop definitions)
  • contained defects with infra osseous component amenable to reconstructive treatment
  • fixed and removable superstructures
  • patients with no systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes mellitus, chronic corticosteroid use, autoimmune conditions affecting connective tissue)
  • smoking more than 10 cigarettes

Exclusion Criteria:

  • mobile implants
  • non removable crowns (both cement or screw retained) that cannot be removed prior to surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test: Electrolytic decontamination
Electrolytic decontamination with GalvoSurge (Straumann AG)
Procedura: test device GalvoSurge
Electrolytic decontamination
Inne nazwy:
  • electrolytic decontamination
Eksperymentalny: Control: Mechanical decontamination with rotating titanium brush
Mechanical rotating brush used with titanium curettes to remove hard tissue deposits from the implant surface

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Probing pocket depth
Ramy czasowe: from baseline to 12, 24 months post-surgery
distance (mm) between marginal mucosa and bottom of probable pocket
from baseline to 12, 24 months post-surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in recession
Ramy czasowe: baseline to 12 and 24 months post-op
change between baseline and 24 months (mm)
baseline to 12 and 24 months post-op
change in CAL
Ramy czasowe: between baseline and 24 months
change in CAL between baseline and 24 months (mm)
between baseline and 24 months
Suppuration on probing (SoP)
Ramy czasowe: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable
baseline, 12, 24 months
Bleeding on probing
Ramy czasowe: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable (yes/ no)
baseline, 12, 24 months
Keratinized mucosa (KM)
Ramy czasowe: baseline, 12, 24 months
continuous, measured in mm, from the margin of the mucosa to the mucogingival junction
baseline, 12, 24 months
Treatment Success
Ramy czasowe: 24 months
Composite outcome comprising implant not lost, no more than 1 mm of buccal recession, no more than 5 mm of PPD, no SOP, no more than 1 bleeding spot on probing, no loss of crestal bone (mm)
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

duration of study

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

all de-identified information

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj