Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes (Galvo vs mech)
2026년 9월 4일 업데이트: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes: a Randomized Controlled Trial
Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study.
The implants will randomly be treated with either an electrolytic or a mechanical cleaning of the implant surface (with titanium brushes).
In all cases, a bone graft will be used to rebuild missing bone.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study.
All implants will receive reconstructive therapy by means of a collagenated bone graft, however the method of decontamination will be randomized between electrolytic cleaning or titanium rotating brushes.
In both cases, titanium curettes will be used to remove hard deposits on the implant surface and degranulation will be completed with curettes.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucrezia Paterno Holtzman, DDS, MS
- 전화번호: +393398035371
- 이메일: lucreziaph@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Cordaro, DDS MD
- 이메일: lucacordaro@usa.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Implants with peri-implantitis (defined according to 2017 World Workshop definitions)
- contained defects with infra osseous component amenable to reconstructive treatment
- fixed and removable superstructures
- patients with no systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes mellitus, chronic corticosteroid use, autoimmune conditions affecting connective tissue)
- smoking more than 10 cigarettes
Exclusion Criteria:
- mobile implants
- non removable crowns (both cement or screw retained) that cannot be removed prior to surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Test: Electrolytic decontamination
Electrolytic decontamination with GalvoSurge (Straumann AG)
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Electrolytic decontamination
다른 이름들:
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실험적: Control: Mechanical decontamination with rotating titanium brush
Mechanical rotating brush used with titanium curettes to remove hard tissue deposits from the implant surface
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Probing pocket depth
기간: from baseline to 12, 24 months post-surgery
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distance (mm) between marginal mucosa and bottom of probable pocket
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from baseline to 12, 24 months post-surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in recession
기간: baseline to 12 and 24 months post-op
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change between baseline and 24 months (mm)
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baseline to 12 and 24 months post-op
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|
change in CAL
기간: between baseline and 24 months
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change in CAL between baseline and 24 months (mm)
|
between baseline and 24 months
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|
Suppuration on probing (SoP)
기간: baseline, 12, 24 months
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Dichotomic variable
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baseline, 12, 24 months
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Bleeding on probing
기간: baseline, 12, 24 months
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Dichotomic variable (yes/ no)
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baseline, 12, 24 months
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Keratinized mucosa (KM)
기간: baseline, 12, 24 months
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continuous, measured in mm, from the margin of the mucosa to the mucogingival junction
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baseline, 12, 24 months
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Treatment Success
기간: 24 months
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Composite outcome comprising implant not lost, no more than 1 mm of buccal recession, no more than 5 mm of PPD, no SOP, no more than 1 bleeding spot on probing, no loss of crestal bone (mm)
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bosshardt DD, Brodbeck UR, Rathe F, Stumpf T, Imber JC, Weigl P, Schlee M. Evidence of re-osseointegration after electrolytic cleaning and regenerative therapy of peri-implantitis in humans: a case report with four implants. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3735-3746. doi: 10.1007/s00784-021-04345-1. Epub 2022 Mar 4.
- Schlee M, Rathe F, Brodbeck U, Ratka C, Weigl P, Zipprich H. Treatment of Peri-implantitis-Electrolytic Cleaning Versus Mechanical and Electrolytic Cleaning-A Randomized Controlled Clinical Trial-Six-Month Results. J Clin Med. 2019 Nov 7;8(11):1909. doi: 10.3390/jcm8111909.
- Zipprich H, Weigl P, Di Gianfilippo R, Steigmann L, Henrich D, Wang HL, Schlee M, Ratka C. Comparison of decontamination efficacy of two electrolyte cleaning methods to diode laser, plasma, and air-abrasive devices. Clin Oral Investig. 2022 Jun;26(6):4549-4558. doi: 10.1007/s00784-022-04421-0. Epub 2022 Mar 24.
- Bernardi S, Qorri E, Botticelli G, Scarano A, Marzo G, Gatto R, Greco Lucchina A, Mortellaro C, Lupi E, Rastelli C, Falisi G. Use of electrical field for biofilm implant removal. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Apr;27(3 Suppl):114-121. doi: 10.26355/eurrev_202304_31328.
- Zhu Y, Xu Y, Ling Z, Zhao C, Xu A, He F. The biofilm removal effect and osteogenic potential on the titanium surface by electrolytic cleaning: An in vitro comparison of electrolytic parameters and five techniques. Clin Oral Implants Res. 2024 Apr;35(4):454-466. doi: 10.1111/clr.14245. Epub 2024 Feb 12.
- Gianfreda F, Punzo A, Pistilli V, Bollero P, Cervino G, D'Amico C, Cairo F, Cicciu M. Electrolytic Cleaning and Regenerative Therapy of Peri-implantitis in the Esthetic Area: A Case Report. Eur J Dent. 2022 Oct;16(4):950-956. doi: 10.1055/s-0042-1750773. Epub 2022 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
duration of study
IPD 공유 액세스 기준
all de-identified information
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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