Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes (Galvo vs mech)

4 september 2026 bijgewerkt door: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy

Reconstructive Treatment of Peri-implantitis With Electrolytic Decontamination Versus Titanium Brushes: a Randomized Controlled Trial

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. The implants will randomly be treated with either an electrolytic or a mechanical cleaning of the implant surface (with titanium brushes). In all cases, a bone graft will be used to rebuild missing bone.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implants diagnosed with peri-implantitis and amenable for bone reconstructive treatment will be enrolled in the study. All implants will receive reconstructive therapy by means of a collagenated bone graft, however the method of decontamination will be randomized between electrolytic cleaning or titanium rotating brushes. In both cases, titanium curettes will be used to remove hard deposits on the implant surface and degranulation will be completed with curettes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lucrezia Paterno Holtzman, DDS, MS
  • Telefoonnummer: +393398035371
  • E-mail: lucreziaph@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Implants with peri-implantitis (defined according to 2017 World Workshop definitions)
  • contained defects with infra osseous component amenable to reconstructive treatment
  • fixed and removable superstructures
  • patients with no systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes mellitus, chronic corticosteroid use, autoimmune conditions affecting connective tissue)
  • smoking more than 10 cigarettes

Exclusion Criteria:

  • mobile implants
  • non removable crowns (both cement or screw retained) that cannot be removed prior to surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test: Electrolytic decontamination
Electrolytic decontamination with GalvoSurge (Straumann AG)
Procedure: test device GalvoSurge
Electrolytic decontamination
Andere namen:
  • electrolytic decontamination
Experimenteel: Control: Mechanical decontamination with rotating titanium brush
Mechanical rotating brush used with titanium curettes to remove hard tissue deposits from the implant surface

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Probing pocket depth
Tijdsspanne: from baseline to 12, 24 months post-surgery
distance (mm) between marginal mucosa and bottom of probable pocket
from baseline to 12, 24 months post-surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in recession
Tijdsspanne: baseline to 12 and 24 months post-op
change between baseline and 24 months (mm)
baseline to 12 and 24 months post-op
change in CAL
Tijdsspanne: between baseline and 24 months
change in CAL between baseline and 24 months (mm)
between baseline and 24 months
Suppuration on probing (SoP)
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable
baseline, 12, 24 months
Bleeding on probing
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 months
Dichotomic variable (yes/ no)
baseline, 12, 24 months
Keratinized mucosa (KM)
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 months
continuous, measured in mm, from the margin of the mucosa to the mucogingival junction
baseline, 12, 24 months
Treatment Success
Tijdsspanne: 24 months
Composite outcome comprising implant not lost, no more than 1 mm of buccal recession, no more than 5 mm of PPD, no SOP, no more than 1 bleeding spot on probing, no loss of crestal bone (mm)
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

duration of study

IPD-toegangscriteria voor delen

all de-identified information

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren