Endocannabinoids in Reward
2026年9月8日 更新者:Erin Martin、Medical University of South Carolina
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it.
Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits.
The first visit will be used to determine eligibility for the study.
The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart.
Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan.
One visit will also include a blood draw for genetic testing.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Erin Martin, Ph.D.
- 電話番号:843-876-3528
- メール:marterin@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Medical University of South Carolina
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コンタクト:
- Erin Martin, Ph.D.
- 電話番号:843-876-3528
- メール:marterin@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:男性
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適合プラセボカプセル
経口ドロナビノールカプセル(40 mg)
他の名前:
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他の:女性
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適合プラセボカプセル
経口ドロナビノールカプセル(40 mg)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側坐核グルタミン酸
時間枠:投与後2時間
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陽子磁気共鳴分光法による測定による側坐核グルタミン酸濃度
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投与後2時間
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
時間枠:0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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Sex differences in genetics
時間枠:Day 1
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Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dorsal striatal glutamate
時間枠:2 hours post-dose
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Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
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2 hours post-dose
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
時間枠:0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
時間枠:0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月15日
一次修了 (推定)
2031年7月31日
研究の完了 (推定)
2031年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月8日
最初の投稿 (実際)
2026年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。