Endocannabinoids in Reward
8. september 2026 oppdatert av: Erin Martin, Medical University of South Carolina
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it.
Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits.
The first visit will be used to determine eligibility for the study.
The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart.
Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan.
One visit will also include a blood draw for genetic testing.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
78
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Martin, Ph.D.
- Telefonnummer: 843-876-3528
- E-post: marterin@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Erin Martin, Ph.D.
- Telefonnummer: 843-876-3528
- E-post: marterin@musc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Menn
|
Matchende placebokapsler
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
|
|
Annen: Kvinner
|
Matchende placebokapsler
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbens glutamat
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Konsentrasjoner av nucleus accumbens glutamat målt ved hjelp av protonmagnetresonansspektroskopi
|
2 timer etter dosering
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
|
Sex differences in genetics
Tidsramme: Day 1
|
Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsal striatal glutamate
Tidsramme: 2 hours post-dose
|
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
|
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00150333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .