Endocannabinoids in Reward
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it. Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits. The first visit will be used to determine eligibility for the study. The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart. Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan. One visit will also include a blood draw for genetic testing.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin Martin, Ph.D.
- Número de telefone: 843-876-3528
- E-mail: marterin@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Erin Martin, Ph.D.
- Número de telefone: 843-876-3528
- E-mail: marterin@musc.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Masculinos
|
Oral dronabinol capsules (40 mg)
Outros nomes:
Matched placebo capsules |
|
Outro: Fêmeas
|
Oral dronabinol capsules (40 mg)
Outros nomes:
Matched placebo capsules |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nucleus accumbens glutamate
Prazo: 2 hours post-dose
|
Concentrations of nucleus accumbens glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy |
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Prazo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
|
Sex differences in genetics
Prazo: Day 1
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Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system |
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dorsal striatal glutamate
Prazo: 2 hours post-dose
|
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy |
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Prazo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Prazo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00150333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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