Endocannabinoids in Reward
8 сентября 2026 г. обновлено: Erin Martin, Medical University of South Carolina
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it.
Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits.
The first visit will be used to determine eligibility for the study.
The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart.
Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan.
One visit will also include a blood draw for genetic testing.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin Martin, Ph.D.
- Номер телефона: 843-876-3528
- Электронная почта: marterin@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Erin Martin, Ph.D.
- Номер телефона: 843-876-3528
- Электронная почта: marterin@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мужчины
|
Соответствующие капсулы плацебо
Оральные капсулы дронабинола (40 мг)
Другие имена:
|
|
Другой: Женщины
|
Соответствующие капсулы плацебо
Оральные капсулы дронабинола (40 мг)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глутамат в прилежащем ядре
Временное ограничение: 2 часа после приема дозы
|
Концентрации глутамата в прилежащем ядре, измеренные с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии
|
2 часа после приема дозы
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Временное ограничение: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
|
Sex differences in genetics
Временное ограничение: Day 1
|
Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dorsal striatal glutamate
Временное ограничение: 2 hours post-dose
|
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
|
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Временное ограничение: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Временное ограничение: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
|
0-7 hours post-dose
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00150333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .