Endocannabinoids in Reward
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it. Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits. The first visit will be used to determine eligibility for the study. The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart. Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan. One visit will also include a blood draw for genetic testing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin Martin, Ph.D.
- Numero di telefono: 843-876-3528
- Email: marterin@musc.edu
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Erin Martin, Ph.D.
- Numero di telefono: 843-876-3528
- Email: marterin@musc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Maschi
|
Oral dronabinol capsules (40 mg)
Altri nomi:
Matched placebo capsules |
|
Altro: Femmine
|
Oral dronabinol capsules (40 mg)
Altri nomi:
Matched placebo capsules |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbens glutamate
Lasso di tempo: 2 hours post-dose
|
Concentrations of nucleus accumbens glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy |
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Lasso di tempo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
|
Sex differences in genetics
Lasso di tempo: Day 1
|
Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system |
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dorsal striatal glutamate
Lasso di tempo: 2 hours post-dose
|
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy |
2 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Lasso di tempo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Lasso di tempo: 0-7 hours post-dose
|
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. |
0-7 hours post-dose
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00150333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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