Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocannabinoids in Reward

8 september 2026 bijgewerkt door: Erin Martin, Medical University of South Carolina

The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward

This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it. Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits. The first visit will be used to determine eligibility for the study. The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart. Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan. One visit will also include a blood draw for genetic testing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to provide informed consent
  2. Age 21-45
  3. Meet DSM-5 criteria for CUD
  4. Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
  5. Provide a THC-positive urine sample at screening
  6. BMI between 18-30 kg/m2
  7. Regular menstrual cycle (females only)
  8. Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)

Exclusion Criteria:

  1. Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
  2. Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
  3. Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
  4. Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
  5. Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
  6. Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
  7. MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
  8. Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
  9. History of cardiac or seizure disorders
  10. Allergy to sesame oil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mannen
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende placebo-capsules
Geneesmiddel: Dronabinol
Orale dronabinol capsules (40 mg)
Andere namen:
  • Marinol
Ander: Vrouwen
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende placebo-capsules
Geneesmiddel: Dronabinol
Orale dronabinol capsules (40 mg)
Andere namen:
  • Marinol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nucleus accumbens glutamaat
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Concentraties van nucleus accumbens glutamaat gemeten via proton magnetische resonantiespectroscopie
2 uur na inname
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Tijdsspanne: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose
Sex differences in genetics
Tijdsspanne: Day 1
Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dorsal striatal glutamate
Tijdsspanne: 2 hours post-dose
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
2 hours post-dose
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Tijdsspanne: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Tijdsspanne: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00150333

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren