Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endocannabinoids in Reward

8. september 2026 opdateret af: Erin Martin, Medical University of South Carolina

The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward

This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it. Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits. The first visit will be used to determine eligibility for the study. The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart. Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan. One visit will also include a blood draw for genetic testing.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to provide informed consent
  2. Age 21-45
  3. Meet DSM-5 criteria for CUD
  4. Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
  5. Provide a THC-positive urine sample at screening
  6. BMI between 18-30 kg/m2
  7. Regular menstrual cycle (females only)
  8. Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)

Exclusion Criteria:

  1. Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
  2. Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
  3. Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
  4. Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
  5. Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
  6. Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
  7. MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
  8. Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
  9. History of cardiac or seizure disorders
  10. Allergy to sesame oil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mænd
Medicin: Placebo
Matchende placebo kapsler
Medicin: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navne:
  • Marinol
Andet: Kvinder
Medicin: Placebo
Matchende placebo kapsler
Medicin: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navne:
  • Marinol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nucleus accumbens glutamat
Tidsramme: 2 timer efter dosering
Koncentrationer af nucleus accumbens glutamat målt via protonmagnetisk resonansspektroskopi
2 timer efter dosering
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose
Sex differences in genetics
Tidsramme: Day 1
Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dorsal striatal glutamate
Tidsramme: 2 hours post-dose
Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
2 hours post-dose
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose
Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
Tidsramme: 0-7 hours post-dose
Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire. Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
0-7 hours post-dose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2026

Først opslået (Faktiske)

11. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00150333

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner