- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07815691
Endocannabinoids in Reward
2026년 9월 8일 업데이트: Erin Martin, Medical University of South Carolina
The Contribution of the Endocannabinoid System to Sex Differences in THC-associated Reward
This study will examine sex differences in the effects of cannabis in people that regularly use it.
Men and women that use cannabis at least 4 days a week will participate in a study involving 3 in-person visits.
The first visit will be used to determine eligibility for the study.
The other two visits will last 7 hours each and take place at least two days apart.
Visits include administration of either THC, the chemical responsible for many of the psychoactive effects of cannabis, or a placebo; completion of questionnaires; and a 1-hour brain scan.
One visit will also include a blood draw for genetic testing.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Martin, Ph.D.
- 전화번호: 843-876-3528
- 이메일: marterin@musc.edu
연구 장소
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Erin Martin, Ph.D.
- 전화번호: 843-876-3528
- 이메일: marterin@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Able and willing to provide informed consent
- Age 21-45
- Meet DSM-5 criteria for CUD
- Report cannabis use ≥4 days/week on average in the last 30 days at screening
- Provide a THC-positive urine sample at screening
- BMI between 18-30 kg/m2
- Regular menstrual cycle (females only)
- Willing to use non-hormonal birth control for the duration of study participation (females only)
Exclusion Criteria:
- Meet DSM-5 criteria for any lifetime psychotic or bipolar disorder
- Urinalysis results indicative of recent drug use other than cannabis
- Current use of any psychotropic medication or over-the-counter supplements deemed by the investigator to have the potential to interfere with study outcomes
- Current treatment-seeking for CUD or other SUDs
- Meet DSM-5 criteria for any current psychiatric disorder other than nicotine or caffeine use disorder, mild alcohol use disorder, CUD, or ADHD
- Females who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant
- MRI contraindications (e.g., metallic implants, claustrophobia)
- Significant history of nausea associated with the use of cannabis and/or THC
- History of cardiac or seizure disorders
- Allergy to sesame oil
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 남성
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일치하는 위약 캡슐
구강용 드로나비놀 캡슐 (40 mg)
다른 이름들:
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다른: 여성
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일치하는 위약 캡슐
구강용 드로나비놀 캡슐 (40 mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측좌핵 글루타메이트
기간: 투여 후 2시간
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양성자 자기 공명 분광법을 통해 측정된 측좌핵 글루타메이트 농도
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투여 후 2시간
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect
기간: 0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective drug liking included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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Sex differences in genetics
기간: Day 1
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Blood-based DNA sample will be tested for genetic variants of interest involved in the endocannabinoid system
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dorsal striatal glutamate
기간: 2 hours post-dose
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Concentrations of dorsal striatal glutamate measured via proton magnetic resonance spectroscopy
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2 hours post-dose
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More
기간: 0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective desire for more of the same drug included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High
기간: 0-7 hours post-dose
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Visual Analog Scale rating of subjective "high" included in the Drug Effects Questionnaire.
Score ranges from 0 (not at all) to 100 (extremely) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
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0-7 hours post-dose
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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