Evaluation of a Novel Portable Mainstream Capnograph MARIE in Adult Intubated Patients. A Prospective Validation Study (NOVOCAP-Intub)
2026年9月7日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund
Primary endpoint: To describe the Bland-Altman agreement of end-tidal CO₂ (EtCO₂) measurements between MARIETM airway adapter (Oxlantic Medical AB) and a standard capnography, Getinge Flow-i, in intubated patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Malin Jonsson Fagerlund, Professor
- 電話番号：+46 8 12372107
- メール：malin.jonsson-fagerlund@regionstockholm.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult, ≥18 years of age
- Elective surgery under general anesthesia
- Endotracheal intubation
- Planned for arterial line
Exclusion Criteria:
- Unable to understand study information or sign the consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MARIE
NOvel mainstream capnography
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Portable mainstream capnography
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To describe the Bland-Altman agreement of end-tidal CO₂ measurements between MARIE airway adapter (Oxlantic Medical AB) and a standard capnography, Getinge Flow-i, in intubated patients.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation
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End-tidal carbon dioxide (EtCO2) will be measured by a standard capnograph from the company Getinge Flow-i and be compared to the end-tidal carbon dioxide of a novel portable mainstream capnograph MARIE
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During anesthesia and mechanical ventilation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Correlation of end-tidal CO₂ (EtCO₂) measurements between MARIE and Getinge Flow-i
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Correlation between PaCO₂ and EtCO₂ measured by MARIE and Getinge Flow-i, respectively.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Time trajectories of PaCO₂ and EtCO₂ measured using MARIE and Getinge Flow-i, respectively.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Overall agreement between EtCO₂ measured by MARIE, Getinge Flow-i, and PaCO₂.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Respiratory rate measured by MARIE compared to Getinge Flow-i.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Usability as reported by nurse.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Reasons for premature termination of MARIE.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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Registration of technical problems, e.g. unexpected shutdowns or blockage by mucus.
時間枠：During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月7日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月7日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NOVOCAP-Intub
- CIV-26-07-059154 (レジストリ識別子：CIV-ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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