Evaluation of a Novel Portable Mainstream Capnograph MARIE in Adult Intubated Patients. A Prospective Validation Study (NOVOCAP-Intub)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Malin Jonsson Fagerlund
Primary endpoint: To describe the Bland-Altman agreement of end-tidal CO₂ (EtCO₂) measurements between MARIETM airway adapter (Oxlantic Medical AB) and a standard capnography, Getinge Flow-i, in intubated patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malin Jonsson Fagerlund, Professor
- Puhelinnumero: +46 8 12372107
- Sähköposti: malin.jonsson-fagerlund@regionstockholm.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult, ≥18 years of age
- Elective surgery under general anesthesia
- Endotracheal intubation
- Planned for arterial line
Exclusion Criteria:
- Unable to understand study information or sign the consent form
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MARIE
NOvel mainstream capnography
|
Portable mainstream capnography
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To describe the Bland-Altman agreement of end-tidal CO₂ measurements between MARIE airway adapter (Oxlantic Medical AB) and a standard capnography, Getinge Flow-i, in intubated patients.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation
|
End-tidal carbon dioxide (EtCO2) will be measured by a standard capnograph from the company Getinge Flow-i and be compared to the end-tidal carbon dioxide of a novel portable mainstream capnograph MARIE
|
During anesthesia and mechanical ventilation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation of end-tidal CO₂ (EtCO₂) measurements between MARIE and Getinge Flow-i
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Correlation between PaCO₂ and EtCO₂ measured by MARIE and Getinge Flow-i, respectively.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Time trajectories of PaCO₂ and EtCO₂ measured using MARIE and Getinge Flow-i, respectively.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Overall agreement between EtCO₂ measured by MARIE, Getinge Flow-i, and PaCO₂.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Respiratory rate measured by MARIE compared to Getinge Flow-i.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Usability as reported by nurse.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Reasons for premature termination of MARIE.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
|
Registration of technical problems, e.g. unexpected shutdowns or blockage by mucus.
Aikaikkuna: During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
During anesthesia and mechanical ventilation maximum up to 12 hours after start of anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVOCAP-Intub
- CIV-26-07-059154 (Rekisterin tunniste: CIV-ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .