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Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

2026年9月8日 更新者：Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • 電話番号：+33 02 51 83 11 72
  • メール：sessi.acapo@gmail.com

研究場所

  • フランス
      • Ambon、フランス、56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen、フランス、14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand、フランス、85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel、フランス、56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse、フランス、20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon、フランス、69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier、フランス、34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes、フランス、44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes、フランス、44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes、フランス、44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes、フランス、44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans、フランス、45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris、フランス、75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé、フランス、44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre、フランス、03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet、フランス、64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny、フランス、95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Audrey VIERS, Physical therapist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
他の：Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
偽コンパレータ：Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
他の：Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body perception disorders (Bath Scale)
時間枠：End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body perception disorders (Bath Scale)
時間枠：3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
時間枠：End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年5月15日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

2026年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC25_0515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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