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Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • Numéro de téléphone: +33 02 51 83 11 72
  • E-mail: sessi.acapo@gmail.com

Lieux d'étude

  • France
      • Ambon, France, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, France, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, France, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, France, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, France, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, France, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, France, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Contact:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
          • Numéro de téléphone: 04 67 27 75 43
          • E-mail: 73fabrices@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, France, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Contact:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
          • Numéro de téléphone: +33 02 51 83 11 72
          • E-mail: sessi.acapo@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, France, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, France, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, France, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, France, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, France, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, France, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, France, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Contact:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
          • Numéro de téléphone: 04 70 41 04 37
          • E-mail: philippe.deat@gmx.fr
        • Chercheur principal:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, France, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, France, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Autre: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Comparateur factice: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Autre: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body perception disorders (Bath Scale)
Délai: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body perception disorders (Bath Scale)
Délai: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Délai: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Première publication (Réel)

14 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC25_0515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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