Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • Номер телефона: +33 02 51 83 11 72
  • Электронная почта: sessi.acapo@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Ambon, Франция, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Контакт:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 97 68 70 54
          • Электронная почта: amaury.bridoux@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, Франция, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Контакт:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 31 83 48 02
          • Электронная почта: guillaume.galliou@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, Франция, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Контакт:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 51 42 11 92
          • Электронная почта: victor.dupont@hotmail.fr
        • Главный следователь:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, Франция, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Контакт:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 97 02 92 53
          • Электронная почта: pichot.germain@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, Франция, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Контакт:
          • Florian SANTOS, Physical therapist
          • Номер телефона: 04 95 60 00 41
          • Электронная почта: santos_florian@hotmail.fr
        • Главный следователь:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, Франция, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Контакт:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
          • Номер телефона: 09 82 41 60 55
          • Электронная почта: Tessadit.aissaoui@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, Франция, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Контакт:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
          • Номер телефона: 04 67 27 75 43
          • Электронная почта: 73fabrices@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, Франция, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Контакт:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
          • Номер телефона: +33 02 51 83 11 72
          • Электронная почта: sessi.acapo@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, Франция, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Контакт:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 51 84 87 71
          • Электронная почта: Clotilde.sander@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, Франция, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Контакт:
          • Maeva GELU, Physical therapist
          • Номер телефона: 06 98 32 97 00
          • Электронная почта: maeva.gelu.mk@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, Франция, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Контакт:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 28 16 88 47
          • Электронная почта: kine.e.leboeuf@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, Франция, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Контакт:
          • Nolwenn POQUET, Physical therapist
          • Номер телефона: 0238635472
          • Электронная почта: poquet.nolwenn@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, Франция, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Контакт:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
          • Номер телефона: 06 68 51 97 52
          • Электронная почта: kader.ndiaye.kine@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, Франция, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Контакт:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 40 40 80 52
          • Электронная почта: damien.hrynkow@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Контакт:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
          • Номер телефона: 02 51 84 87 71
          • Электронная почта: lea.guilbeau@laposte.net
        • Главный следователь:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, Франция, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Контакт:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
          • Номер телефона: 04 70 41 04 37
          • Электронная почта: philippe.deat@gmx.fr
        • Главный следователь:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, Франция, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Контакт:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
          • Номер телефона: 05 47 41 43 68
          • Электронная почта: Jacquemin.florent@yahoo.fr
        • Главный следователь:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, Франция, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Контакт:
          • Audrey VIERS, Physical therapist
          • Номер телефона: 01 39 09 14 73
          • Электронная почта: audrey.viers@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Другой: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Фальшивый компаратор: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Другой: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body perception disorders (Bath Scale)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body perception disorders (Bath Scale)
Временное ограничение: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Временное ограничение: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC25_0515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться