Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ambon, Francja, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, Francja, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, Francja, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, Francja, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, Francja, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, Francja, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, Francja, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, Francja, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, Francja, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, Francja, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, Francja, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, Francja, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, Francja, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, Francja, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, Francja, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, Francja, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Inny: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Pozorny komparator: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Inny: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body perception disorders (Bath Scale)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body perception disorders (Bath Scale)
Ramy czasowe: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Ramy czasowe: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC25_0515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj