Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Ambon, Frankrijk, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, Frankrijk, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, Frankrijk, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, Frankrijk, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, Frankrijk, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, Frankrijk, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, Frankrijk, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, Frankrijk, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, Frankrijk, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, Frankrijk, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, Frankrijk, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, Frankrijk, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Ander: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Sham-vergelijker: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Ander: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body perception disorders (Bath Scale)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body perception disorders (Bath Scale)
Tijdsspanne: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Tijdsspanne: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC25_0515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren