Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8. září 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • Telefonní číslo: +33 02 51 83 11 72
  • E-mail: sessi.acapo@gmail.com

Studijní místa

  • Francie
      • Ambon, Francie, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, Francie, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, Francie, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, Francie, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, Francie, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, Francie, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Kontakt:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
          • Telefonní číslo: 04 67 27 75 43
          • E-mail: 73fabrices@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, Francie, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, Francie, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, Francie, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, Francie, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, Francie, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, Francie, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, Francie, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, Francie, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, Francie, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, Francie, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Jiný: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Falešný srovnávač: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Jiný: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body perception disorders (Bath Scale)
Časové okno: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body perception disorders (Bath Scale)
Časové okno: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Časové okno: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC25_0515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit