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Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • Número de telefone: +33 02 51 83 11 72
  • E-mail: sessi.acapo@gmail.com

Locais de estudo

  • França
      • Ambon, França, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, França, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, França, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, França, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, França, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, França, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, França, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Contato:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
          • Número de telefone: 04 67 27 75 43
          • E-mail: 73fabrices@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, França, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, França, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, França, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, França, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, França, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, França, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, França, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, França, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Contato:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
          • Número de telefone: 04 70 41 04 37
          • E-mail: philippe.deat@gmx.fr
        • Investigador principal:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, França, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, França, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Outro: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Comparador Falso: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Outro: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body perception disorders (Bath Scale)
Prazo: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body perception disorders (Bath Scale)
Prazo: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Prazo: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC25_0515

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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