Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Graded Motor Imagery Effects on Body Perception Disturbance in Complex Regional Pain Syndrome : a Randomised Controlled Trial (Bath-Min)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is a debilitating pain condition that usually develops following trauma. Patients with CRPS experience intense, continuing, disproportionate pain and multiple symptoms such as changes or asymmetry in colour, temperature or oedema, as well as stiffness, tremors or dystonia and body perception disturbances. Body perception disturbances are now recognised as part of the typical presentation of CRPS and have been shown to correlate, in particular, with pain intensity.

Managing CRPS is challenging and treatment options are limited. Among these, treatments aimed at cortical reorganisation, such as Graded Motor Imagery (GMI), have shown evidence of efficacy in terms of pain and function. However, with regard to body perception disorders, the evidence is limited and emerging.

Our aim is to evaluate the effects of Graded Motor Imagery on body perception disorders in patients with upper limb CRPS. Method: a randomised controlled trial comparing an intervention group - therapeutic exercises plus GMI for 6 weeks (implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy) - with a control group - therapeutic exercises plus sham-GMI (non-motor mental imagery) for 6 weeks.

Outcome measures: body perception disorders (Bath Scale), pain intensity (Numerical Rating Scale), quality of life (PROMIS 29), catastrophising (PCS), fear of pain, CRPS Severity Score, patient-reported global impression of change, medication use and self-efficacy. Interventions are carried out in private practice by independent physiotherapists. Assessors are blinded for the primary outcome. A qualitative component will explore the experiences and perceptions of patients and therapists regarding body perception disturbances, GMI and participation in a research project.

This study aims are to improve treatment options for the management of SDRC and to improve the recognition and treatment of body perception disorders in SDRC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sessi ACAPO, Doctor of Science
  • Puhelinnumero: +33 02 51 83 11 72
  • Sähköposti: sessi.acapo@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ambon, Ranska, 56190
        • Cabinet de kinésithérapie AMBON 56190 3b route de Lauzach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amaury BRIDOUX, Physical therapist
      • Caen, Ranska, 14000
        • Cabinet de kinésithérapie, CAEN 14000 41 av. père Charles de Foucauld
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume GALLIOU, Physical therapist
      • Cugand, Ranska, 85610
        • Cabinet de kinésithérapie, 85610 CUGAND 19bis rue du président auguste durand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor DUPONT, Physical therapist
      • Guidel, Ranska, 56520
        • Cabinet de kinésithérapie, 56520 6 place Louis le Montagner
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Germain PICHOT, Physical therapist
      • L'Île-Rousse, Ranska, 20220
        • Cabinet de kinésithérapie, 20220 L'ILE ROUSSE 8 Bd Pasquini
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FLORIAN SANTOS
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Cabinet de kinésithérapie, 69008 LYON 16 rue du transvaal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aissaoui TESSADIT, Physical therapist
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • Cabinet de kinésithérapie, 34000 Montpellier, 22, avenue du Pont Juvénal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
          • Puhelinnumero: 04 67 27 75 43
          • Sähköposti: 73fabrices@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Fabrice ERNOUL, Physical therapist
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Cabinet de kinésithérapie du Mail Pablo Picasso, 5 Rue Nina Simone,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sessi ACAPO, Doctor of Science
      • Nantes, Ranska, 44100
        • Cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 7 RUE DU SIMOUN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clotilde SANDER, Physical therapist
      • Nantes, Ranska, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, 44100 NANTES 8ter rue de la convention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maeva GELU, Physical therapist
      • Nantes, Ranska, 44100
        • cabinet de kinésithérapie, NANTES 44100 2-4 route de Paris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emeline LEBOEUF, Physical therapist
      • Orléans, Ranska, 45100
        • Cabinet de kinésithérapie, 45100 Orléans 44 avenue de la Mouillère
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nolwenn POCQUET, Physical therapist
      • Paris, Ranska, 75019
        • Cabinet de kinésithérapie, PARIS 75019 2, rue de Sadi Lecointe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kader NDIAYE, Physical therapist
      • Rezé, Ranska, 44400
        • Cabinet de kinésithérapie, 44400 REZE 15 avenue Louise Michel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Damien HRYNKOW, Physical therapist
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • cabinet de kinésithérapie, 44800 St Herblain Boulevard charles gautier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Léa GUILBEAU, Physical therapist
      • Saint-Yorre, Ranska, 03270
        • cabinet de kinésithérapie, 03270 SAINTYORRE 10, rue de la République
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
          • Puhelinnumero: 04 70 41 04 37
          • Sähköposti: philippe.deat@gmx.fr
        • Päätutkija:
          • Philippe DEAT, Physical therapist
      • Serres-Castet, Ranska, 64121
        • Cabinet de kinésithérapie, 64121 Serres Castet 7 bis chemin de Liben
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florent JACQUEMIN, Physical therapist
      • Éragny, Ranska, 95610
        • Cabinet de kinésithérapie, ERAGNY 95610 5 allée Rosa Luxemburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Audrey VIERS, Physical therapist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Upper limb unilateral CRPS (Budapest criteria)
  • No prior use of GMI

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Not confident with written/spoken French
  • Not confident with smartphone use

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group "Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises"
Graded Motor Imagery (left/right discrimination, explicit motor imagery, mirror therapy) and exercises (15 minutes, 3 times per day, 6 weeks)
Muut: Graded Motor Imagery + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the intervention group will receive care using Gradual Motor Imagery.

The protocol lasts 6 weeks (3 sessions of 15 minutes per day), divided into 3 phases: implicit motor imagery, explicit motor imagery followed by mirror therapy
Huijausvertailija: Group "Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises"
Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises
Muut: Sham-GMI (non-motor mental imagery) + Therapeutic exercises

Functional, mobility, strengthening, and mobilization exercises, both passive and active.

The exercises are designed to improve mobility and function in the affected limb.

In addition to this standard treatment, the control group will receive a non-motor mental imagery intervention (visual imagery or sham-GMI), designed not to stimulate the sensorimotor areas of the brain while resembling IMG (3 sessions of 15 minutes per day for 6 weeks).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body perception disorders (Bath Scale)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
End of intervention (Week 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body perception disorders (Bath Scale)
Aikaikkuna: 3 months after intervention (M3)
Assessment of body perception disturbances; 7 items
3 months after intervention (M3)
Mean pain intensity (Numeric rating scale)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Mean pain during the last week, mean pain during the last week during movement, mean pain during the last week at rest
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
QuickDash
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of upper limb function :
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
PROMIS 29
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of quality of life (7 domains, 29 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of pain catastrophizing
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Tampa Scale of Kinesiophobia (short form)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of fear of movement (6 items)
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-reported assessment of confidence in performing activities despite ongoing pain
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Self-administered questions asking respondents to rate how their condition has changed since the intervention
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
Medication Quantification Scale (MQS)
Aikaikkuna: End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)
MQS quantifies pain medication use and provides a score.
End of intervention (Week 6), 3 months after intervention (M3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC25_0515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa