- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000527
재발성 경동맥 협착증
2013년 12월 9일 업데이트: Emory University
경동맥 내막 절제술 후 재발성 협착증이 수술 전 및 수술 후 혈소판 억제 약물의 경구 투여에 의해 감소될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
내막절제술 후, 혈소판은 내막절제된 표면에 부착 및 응집되고 평활근 세포 이동 및 증식을 유도하여 재협착을 유발할 수 있는 혈소판 유래 성장 인자를 방출합니다. 많은 환자들이 아스피린과 디피리다몰로 치료를 받았지만 대조 시험에서는 그렇지 않았습니다. 재발성 경동맥 협착증 연구는 항혈소판 요법이 재발성 경동맥 협착증 예방에 유익한지 여부를 확립했습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검. 83명의 환자(90명의 동맥 내막 절제술)가 무작위로 325mg의 경구용 아스피린과 75mg의 디피리다몰을 수술 전 12시간부터 투여받은 후 수술 후 8시간 이내에 두 번째 용량을 투여하고 그 후 매일 3회 투여했습니다. 일년 동안. 80명의 환자(85명의 동맥내막절제술)가 위약을 받았습니다. 수술 중 혈관조영술로 수술의 적절성을 확인한 후 퇴원 전과 수술 후 3개월 간격으로 1년 동안 연속 듀플렉스 초음파를 이용하여 동맥내막절제술 부위의 재협착을 평가하였다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
최근에 경동맥 내막 절제술을 받은 남성과 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
- Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
- Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
- Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
- Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
- Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1986년 8월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 11월 1일
연구 완료 (실제)
1998년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 46
- R37HL041619 (미국 NIH 보조금/계약)
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