Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidivující karotidová stenóza

9. prosince 2013 aktualizováno: Emory University
Zjistit, zda rekurentní stenózu po karotické endarterektomii lze snížit předoperačním a pooperačním perorálním podáváním léků inhibujících krevní destičky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Po endarterektomii destičky adherují a agregují na endarterektomizovaném povrchu a uvolňují růstový faktor odvozený od destiček, který indukuje migraci buněk hladkého svalstva a proliferaci, která může vést k restenóze. Mnoho pacientů bylo léčeno aspirinem a dipyridamolem, ale ne v kontrolované studii. Studie rekurentní karotidové stenózy prokázala, zda je protidestičková léčba přínosná v prevenci rekurentní stenózy karotidy.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, dvojitě zaslepené. 83 pacientů (90 endarterektomií) bylo náhodně rozděleno tak, aby dostávali 325 mg perorálního aspirinu plus 75 mg dipyridamolu, počínaje 12 hodinami před operací, poté následovala druhá dávka podaná do osmi hodin po operaci a poté byla podávána třikrát denně na jeden rok. Osmdesát pacientů (85 endarterektomií) dostalo placebo. Po potvrzení adekvátnosti operačního výkonu peroperační angiografií byla hodnocena restenóza v místech endarterektomie pomocí sériového duplexního ultrazvuku před propuštěním z nemocnice a v tříměsíčních intervalech po operaci po dobu jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy, kteří nedávno podstoupili karotidovou endarterektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1986

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46
  • R37HL041619 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit