Дипиридамол и аспирин и дипиридамол при Сердечные заболевания и Сердечно-сосудистые заболевания и Сосудистые заболевания - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

После эндартерэктомии тромбоциты прилипают и агрегируют на эндартерэктомированной поверхности и высвобождают тромбоцитарный фактор роста, который вызывает миграцию и пролиферацию гладкомышечных клеток, что может привести к рестенозу. Многие пациенты лечились аспирином и дипиридамолом, но не в контролируемых исследованиях. Исследование рецидивирующего стеноза сонной артерии установило, полезна ли антитромбоцитарная терапия для предотвращения рецидива стеноза сонной артерии.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный, двойной слепой. Восемьдесят три пациента (90 эндартерэктомий) были рандомизированы для получения 325 мг перорального аспирина плюс 75 мг дипиридамола, начиная с 12 часов до операции, с последующим введением второй дозы в течение восьми часов после операции, а затем три раза в день. на один год. Восемьдесят пациентов (85 эндартерэктомий) получали плацебо. После того, как адекватность хирургического вмешательства была подтверждена интраоперационной ангиографией, рестеноз в местах эндартерэктомии оценивали с помощью серийного дуплексного УЗИ перед выпиской из стационара и с трехмесячными интервалами после операции в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины, недавно перенесшие каротидную эндартерэктомию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1986 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества