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Stenosi carotidea ricorrente

9 dicembre 2013 aggiornato da: Emory University

Per determinare se la stenosi ricorrente dopo l'endoarteriectomia carotidea potesse essere ridotta dalla somministrazione orale pre e postoperatoria di farmaci inibitori delle piastrine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Dopo l'endoarterectomia, le piastrine aderiscono e si aggregano sulla superficie endarterectomizzata e rilasciano il fattore di crescita derivato dalle piastrine che induce la migrazione e la proliferazione delle cellule muscolari lisce che possono provocare restenosi. Molti pazienti erano stati trattati con aspirina e dipiridamolo, ma non in uno studio controllato. Il Recurrent Carotid Stenosis Study ha stabilito se la terapia antipiastrinica fosse utile nella prevenzione della stenosi ricorrente dell'arteria carotidea.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, in doppio cieco. Ottantatré pazienti (90 endarterectomie) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 325 mg di aspirina orale più 75 mg di dipiridamolo, a partire da 12 ore prima dell'intervento, seguiti da una seconda dose somministrata entro otto ore dall'intervento e successivamente tre volte al giorno. per un anno. Ottanta pazienti (85 endarterectomie) hanno ricevuto placebo. Dopo che l'adeguatezza della procedura chirurgica è stata confermata dall'angiografia intraoperatoria, la restenosi nei siti di endoarterectomia è stata valutata mediante ecografia duplex seriale prima della dimissione ospedaliera ea intervalli di tre mesi dopo l'intervento per un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Uomini e donne recentemente sottoposti a endarterectomia carotidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1986

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

46
R37HL041619 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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