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Rezidivierende Karotisstenose

9. Dezember 2013 aktualisiert von: Emory University

Es sollte festgestellt werden, ob rezidivierende Stenosen nach Karotis-Endarteriektomie durch prä- und postoperative orale Gabe von blutplättchenhemmenden Medikamenten reduziert werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Nach der Endarterektomie adhärieren und aggregieren Blutplättchen auf der endarterektomierten Oberfläche und setzen einen von Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktor frei, der eine Migration und Proliferation glatter Muskelzellen induziert, was zu einer Restenose führen kann. Viele Patienten waren mit Aspirin und Dipyridamol behandelt worden, jedoch nicht in einer kontrollierten Studie. Die rezidivierende Karotisstenose-Studie stellte fest, ob eine Thrombozytenaggregationshemmung bei der Prävention rezidivierender Karotisstenosen von Vorteil war.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, doppelblind. 83 Patienten (90 Endarterektomien) wurden randomisiert 325 mg orales Aspirin plus 75 mg Dipyridamol erhalten, beginnend 12 Stunden vor der Operation, gefolgt von einer zweiten Dosis, die innerhalb von acht Stunden nach der Operation verabreicht wurde, und danach dreimal täglich seit einem Jahr. Achtzig Patienten (85 Endarteriektomien) erhielten Placebo. Nachdem die Angemessenheit des chirurgischen Eingriffs durch intraoperative Angiographie bestätigt worden war, wurde die Restenose an den Endarteriektomiestellen mit seriellem Duplex-Ultraschall vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und in dreimonatigen Intervallen postoperativ für ein Jahr bewertet.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen, die sich kürzlich einer Karotisendarteriektomie unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1986

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

46
R37HL041619 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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