Dipiridamol e aspirina e dipiridamol em Doenças cardíacas e Doenças cardiovasculares e Doenças Vasculares - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

Após a endarterectomia, as plaquetas aderem e se agregam na superfície endarterectomizada e liberam fator de crescimento derivado de plaquetas que induz a migração e proliferação de células musculares lisas que podem resultar em restenose. Muitos pacientes foram tratados com aspirina e dipiridamol, mas não em um estudo controlado. O Recurrent Carotid Stenosis Study estabeleceu se a terapia antiplaquetária foi benéfica na prevenção da estenose recorrente da artéria carótida.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, duplo-cego. Oitenta e três pacientes (90 endarterectomias) foram aleatoriamente designados para receber 325 mg de aspirina oral mais 75 mg de dipiridamol, começando 12 horas antes da cirurgia, seguido por uma segunda dose administrada dentro de oito horas após a operação e administrada três vezes ao dia a partir de então por um ano. Oitenta pacientes (85 endarterectomias) receberam placebo. Após a confirmação da adequação do procedimento cirúrgico pela angiografia intraoperatória, a reestenose nos locais de endarterectomia foi avaliada por ultrassonografia duplex seriada antes da alta hospitalar e em intervalos de três meses no pós-operatório por um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres submetidos recentemente à endarterectomia carotídea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1986

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1998

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ