- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000527
Estenosis carotídea recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Después de la endarterectomía, las plaquetas se adhieren y agregan en la superficie endarterectomizada y liberan un factor de crecimiento derivado de las plaquetas que induce la migración y proliferación de las células del músculo liso, lo que puede dar como resultado una reestenosis. Muchos pacientes habían sido tratados con aspirina y dipiridamol, pero no en un ensayo controlado. El estudio de estenosis carotídea recurrente estableció si la terapia antiplaquetaria era beneficiosa en la prevención de la estenosis carotídea recurrente.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Aleatorizado, doble ciego. Ochenta y tres pacientes (90 endarterectomías) fueron asignados aleatoriamente para recibir 325 mg de aspirina oral más 75 mg de dipiridamol, comenzando 12 horas antes de la operación, seguidos de una segunda dosis administrada dentro de las ocho horas posteriores a la operación y tres veces al día a partir de entonces. por un año. Ochenta pacientes (85 endarterectomías) recibieron placebo. Después de confirmar la adecuación del procedimiento quirúrgico mediante angiografía intraoperatoria, se evaluó la reestenosis en los sitios de endarterectomía mediante ecografía dúplex seriada antes del alta hospitalaria y a intervalos de tres meses después de la operación durante un año.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
- Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
- Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
- Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
- Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
- Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
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- Constricción Patológica
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Aspirina
- Dipiridamol
Otros números de identificación del estudio
- 46
- R37HL041619 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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