Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracające zwężenie tętnicy szyjnej

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Emory University

Aby ustalić, czy nawracające zwężenie po endarterektomii tętnicy szyjnej można zmniejszyć przez przed- i pooperacyjne doustne podawanie leków hamujących płytki krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Po endarterektomii płytki krwi przylegają i gromadzą się na powierzchni endarterektomii i uwalniają czynnik wzrostu pochodzenia płytkowego, który indukuje migrację i proliferację komórek mięśni gładkich, co może prowadzić do restenozy. Wielu pacjentów leczono aspiryną i dipirydamolem, ale nie w kontrolowanym badaniu. W badaniu Recurrent Carotid Stenosis Study ustalono, czy leczenie przeciwpłytkowe jest korzystne w zapobieganiu nawracającemu zwężeniu tętnicy szyjnej.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, podwójnie ślepe. Osiemdziesięciu trzech pacjentów (90 endarterektomii) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 325 mg doustnej aspiryny plus 75 mg dipirydamolu, rozpoczynając 12 godzin przed operacją, a następnie podając drugą dawkę w ciągu ośmiu godzin po operacji, a następnie trzy razy dziennie przez rok. Osiemdziesięciu pacjentów (85 endarterektomii) otrzymało placebo. Po potwierdzeniu poprawności zabiegu operacyjnego angiografią śródoperacyjną, restenozy w miejscach endarterektomii oceniano za pomocą seryjnego badania ultrasonograficznego dupleks przed wypisem ze szpitala oraz w odstępach 3-miesięcznych po operacji przez rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety, którzy niedawno przeszli endarterektomię tętnicy szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Harker LA. Role of platelets and thrombosis in mechanisms of acute occlusion and restenosis after angioplasty. Am J Cardiol. 1987 Jul 31;60(3):20B-28B. doi: 10.1016/0002-9149(87)90479-6.
Harker LA: The Use of Agents That Modify Platelet Function in the Management of Thrombotic Disorders. In: Hemostasis and Thrombosis, 2nd Edition, Colman RW et al (eds), Philadelphia, JB Lippincott Co, pp. 1438-1456, 1987.
Scharf RE, Harker LA. Thrombosis and atherosclerosis: regulatory role of interactions among blood components and endothelium. Blut. 1987 Sep;55(3):131-44. doi: 10.1007/BF00320567.
Harker LA, Hanson SR: Antithrombotic Strategies in Peripheral Arterial Disease. In: Vascular Diseases Current Research and Clinical Applications, Strandness DE Jr, et al (eds), Grune & Stratton, Inc., pp. 271-283, 1987.
Harker LA: Antithrombic Therapy in Patients with Transient Ischemic Attacks or Amaurosis Fugax. In: Amaurosis Fugax, Bernstein EF (ed), New York, Springer-Verlag, pp. 110-118, 1988.
Harker LA, Bernstein EF, Dilley RB, Scala TE, Sise MJ, Hye RJ, Otis SM, Roberts RS, Gent M. Failure of aspirin plus dipyridamole to prevent restenosis after carotid endarterectomy. Ann Intern Med. 1992 May 1;116(9):731-6. doi: 10.7326/0003-4819-116-9-731.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1986

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1998

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

46
R37HL041619 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .